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인천대학교 혁신인력개발센터

  • 교육신청
과정 의료기기 GMP 실무 1 교육종료
교육일시 2022년 03월 17일(목) ~ 2022년 03월 18일(금)
교육시간 2일 16시간(09:00~17:30)
정원 20명
교육비 재직자 무료
교육대상 중소기업 근로자 (고용보험가입자)
교육문의 032)835-9955~6

교육소개

교육목표 제품의 안정성을 보장하기 위하여 관련법규에서 요구하는 품질시스템 규격을 파악하고 인증기관의 절차에 따라 의료기기 품질 시스템을 인증받고 유지·관리하는 능력을 함양
교육내용



구분
1교시 2교시 3교시 4교시 점심시간 5교시 6교시 7교시 8교시
1일시간

누적시간
09:00~09:50 10:00~10:50 11:00~11:50 12:00~12:50 13:00~13:30 13:40~14:30 14:40~15:30 15:40~16:30 16:40~17:30

 

1일차

[GMP 인증 준비]

- 관련규격(ISO,KGMP 이해

- 품질관리 대상제품의 이해

- GMP 요구사항의 이해


 

 

 

점심시간

[GMP 심사신청]

- 국제표준화기구(ISO) 규격

- 국제품질인증제도, 의료기기 GMP 인증제도

- 국제 의료기기 정합화 기구 이해

 

8

 

8

 

2일차

[GMP 심사 수검]

- 품질시스템 심사를 위한 기획능력

- 인증기관 인지도 및 장단점 파악

- 품질시스템 운영지식

[GMP 심사 사후관리]

- 품질시스템 운영 지식

-QC 도구를 위한 활용 기법

- PDCA 사이클 기법

 

8

 

16

 

 

 2일 16시간 교육 / 정원 20명 

※ 강의 세부 일정 및 내용은 일부 변동될 수 있습니다. 

 

※ 정원초과시 인천 소재 기업 우선으로 선발합니다.

※ 사회적 거리두기 지침에 따라 분반하여 진행할 수 있습니다. 

 

 

<특이사항>

중식 및 교재 무료제공

- 교육 수료증 제공 (80% 이상 수료시)

- 수강 취소시 담당자에게 미리 연락바랍니다.

 

<수강료>

고용보험에 가입되어있는 재직자 무료 수강 (대표 제외)
지역·산업 맞춤형 인력양성 사업 협약기업 가입 후 수강 (<준비서류참고)
대기업 참석 불가

 

<준비서류>

- 지역산업맞춤형 인력양성사업 협약서 및 일반현황 (자세한 사항은 전화 및 메일 안내)

- 원본 회신 및 교육 당일 원본 지참

- 협약서는 기업별로 최초 1회만 제출추후에는 별도의 제출 서류 없이 해당 기업의 재직자 모두 수강 가능 (2년후 갱신)

- 출결 확인을 위한 어플 다운 (어플명: HRD-Net) 

 



<기타사항>

- 홈페이지 접수 후 교육 1주일 전 개별 연락 드립니다.

- 가급적 대중교통 이용 바랍니다. (테크노파크역 3·4번 출구 도보 5)

- 자차 이용시 미추홀 공원 주차 (센터 주차시 요금 발생)

- 코로나19 관련 거리두기 단계별 지침 준수 (마스크 착용 필수)

 

 

<교육장소>


 

특이사항 교재, 식사 제공
교육장소 인천대학교 혁신인력개발센터 강의실