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인천대학교 혁신인력개발센터

과정 의료기기 시험검사 1 모집중
교육일시 2020년 11월 09일(월) ~ 2020년 11월 10일(화)
교육시간 2일 16시간
정원 20명
교육비 재직자 무료
교육대상 고용보험 가입자

교육소개

교육목표 개발 제품의 시험 규격을 설정하여 성능을 측정하고 평가하는 업무를 수행하는 능력 함양
교육내용

※ 9/14-9/15 진행 예정이었던 교육은 11/9-11/10 으로 연기되었습니다.

 

훈련시간표  

훈련기간 : 216시간

시간

 

일자

1교시

2교시

3교시

4교시

 

 

5교시

6교시

7교시

8교시

비고

09:00

09:50

10:00

10:50

11:00

11:50

12:00

12:50

14:00

14:50

15:00

15:50

16:00

16:50

17:00

17:50

1일차

 

[의료기기산업동향 및 관리제도의 이해]

 

의료기기 산업동향

의료기기 관리제도의 이해

의료기기 GMP 기준 및 해설

품질책임자의 역할

자가품질관리 방법

[의료기기 전자파적합성(EMC)의 이해]

 

전자파적합성 평가 개요

국내외 전자파적합성 시험현황

IEC 60601-1-2 Ed 4.0 주요변경사항

의료기기 제품 설계 시, 고려사항

디버깅 관련대책방안

이론

2일차

 

[의료기기 공통안전규격의 이해]

 

의료기기 공통안전규격 현황

IEC 60601-1 2& 3, 3.1판의 이해

개발자 & 제조업자 준비사항

위험관리(Risk Management)

계획서 & 보고서 작성법

사용자적합성(Usability) 프로세스의 이해

 

[의료기기 국제표준화기술문서(STED)

작성법 이해]

 

국제표준화 기술문서의 이해

국내STED 규제현황

국제표준화 기술문서[STED] 신청내용

강의내용은 일부 변동 가능


 문의사항☏) 032-835-9956
 

 

 

교육장소 인천대학교 혁신인력개발센터 강의실