인천대학교 혁신인력개발센터
재직자 교육
의료기기
교육목표
개발 제품의 시험 규격을 설정하여 성능을 측정하고 평가하는 업무를 수행할 수 있는 능력을 배양
| 과정명 | 교육내용 |
|---|---|
| 의료기기 성능검사 | 의료기기 관련 법 제도와 국내외 규격 및 성능검사 규격 기준을 숙지하여 성능을 측정하고 평가하는 능력 배양 |
| 의료기기 GMP실무 | 의료기기 제품의 안전성을 보장하기 위하여 관련 법규에서 요구하는 품질시스템 규격을 파악하고, 인증기관의 절차에 따라 의료기기 품질 시스템을 인증받고 유지관리하는 능력 배양 |
| 의료기기 인허가(RA) 실무 |
국내외에서 의료기기를 판매하기 위하여 의료기기의 안전성유효성에 대한 전반적인 지식을 바탕으로 해당 국가의 규정을 파악하고, 해당 의료기기에 기술문서준비, 품질시스템심사, 시험검사, 인허가정보수집 등과 같은 직무를 수행하고 지속적으로 관리하는 능력 배양 |
