바로가기 메뉴
본문 바로가기
주메뉴 바로가기

인천대학교 혁신인력개발센터

  • 재직자 교육
  • 바이오의약품 분야
  • 교육신청
과정 바이오의약품 GMP 실무 3 교육종료
교육일시 2022년 10월 06일(목) ~ 2022년 10월 07일(금)
교육시간 2일 16시간(09:00~17:30)
정원 20명
교육비 재직자 무료
교육대상 중소기업 근로자 (고용보험가입자)
교육문의 032)835-9955~6

교육소개

교육목표 최신 바이오의약품의 이해와 개발 동향과 허가절차를 학습하고, 최신 국내외 cGMP 규정 및 가이드라인을 비교하고 이를 바탕으로 cGMP 규정에 따라 바이오의약품 제조 및 품질 관리하는 능력을 배양할 수 있다.
교육내용


구분 1교시 2교시 3교시 4교시 점심시간 5교시 6교시 7교시 8교시 1일시간 누적시간
09:00~09:50 10:00~10:50 11:00~11:50 12:00~12:50 13:00~13:30 13:40~14:30 14:40~15:30 15:40~16:30 16:40~17:30

1일차

[바이오의약품의 이해 및 개발과 허가]

- 바이오의약품 일반지식 및 허가절차

- 생물의약품 정의 및 제조적 특징

- 바이오시밀러/바이오벡터 개발

점심시간

[바이오의약품 cGMP 제조 및 제조위생관리]

- 바이오의약품 제조 및 품질관리 기준

- 제조관리 및 제조위생 관련 규정

- 4대 기준서에 관한 서식

8

8

2일차

[최신 국내외 의약품 cGMP규정의 이해 및 가이드라인 비교]

-KGMP 등 GMP 규정 관련 지식

-주요 GMP 가이드라인

- 각종 GMP 규정 항목

[cGMP 품질관리 및 품질보증]

- cGMP 영역에서의 업무

- Quality Core SOP 이해

- 변경관리 규정

- 문서 및 기록의 관리 규정

8

16

 

 

 

 2일 16시간 교육 / 정원 20명 

※ 강의 세부 일정 및 내용은 일부 변동될 수 있습니다. 

 

※ 정원초과시 인천 소재 기업 우선으로 선발합니다.


<특이사항>

중식 및 교재 무료제공

- 교육 수료증 제공 (80% 이상 수료시)

- 수강 취소시 담당자에게 미리 연락바랍니다.

 

<수강료>

고용보험에 가입되어있는 재직자 무료 수강 (대표 제외)
지역·산업 맞춤형 인력양성 사업 협약기업 가입 후 수강 (<준비서류참고)
대기업 참석 불가

 

<준비서류>

- 지역산업맞춤형 인력양성사업 협약서 및 일반현황 (자세한 사항은 전화 및 메일 안내)

- 원본 회신 및 교육 당일 원본 지참

- 협약서는 기업별로 최초 1회만 제출추후에는 별도의 제출 서류 없이 해당 기업의 재직자 모두 수강 가능 (2년후 갱신)

- 출결 확인을 위한 어플 다운 (어플명: HRD-Net) 

 



<기타사항>

- 홈페이지 접수 후 교육 1주일 전 개별 연락 드립니다.

- 가급적 대중교통 이용 바랍니다. (테크노파크역 3·4번 출구 도보 5)

- 자차 이용시 미추홀 공원 주차 (센터 주차시 요금 발생)

- 코로나19 관련 거리두기 단계별 지침 준수 (마스크 착용 필수)

 

 

<교육장소>

 

 

특이사항 교재, 식사 제공
교육장소 인천대학교 혁신인력개발센터 강의실